品質保証部シニア・スペシャリスト

概要

製薬メ－カ－での品質保証部シニア・スペシャリストのお仕事です。

会社概要

＊外資系大手医薬品、医療機器メーカ－＊
バイオ医薬品、医療機器は最先端医療現場に提供しています。

職務内容

薬事関係法規を理解し、製造販売に係る品質管理業務を手順に従って実施する。
組織の方針に基づいて、製造販売承認後、法的、品質要件に合致した製品を上市するよう組織の一員として活動し、継続的な生産を実現させるための具体的な作業を実施する。
臨床開発計画及び治験薬GMPに基づき、治験薬を提供することを組織の一員として担当する。
薬事法に則り、業者として必要な許可の取得・管理業務を担当する

応募条件

薬事法、GQP/GMP Regulationsの熟知
医薬品製造業の品質管理又は製造販売業の品質保証業務の経験3年以上
薬剤師資格

活かせる経験

生物由来製品管理者の要件を満たしていると尚可

求める人物像

他社、他部署とのコミュニケーション力、グループリーダーとしての資質

待遇・福利厚生

その他

品質保証部シニア・スペシャリスト