技術開発品質本部 製造グループスーパーバイザー
Category | Medical Device Sales | Salary | 6 - 8 M¥ |
Work Type | Permanent | Date | 2012-05-12 |
Location | Tokyo | Ref.# | CBRET 2998745 |
Overview
医薬品・医療機器メーカーにての就業経験のある方、ぜひご応募ください
Company Description
医薬品・医療機器を提供しているグローバル企業です。
Responsibilities
- 生産・販売計画会議に出席し、計画に応じた製造計画の立案を行い、計画に基づき製造を行う。
・資材管理（ 資材在庫管理/ 発注等）
・製造機器の管理（ キャリブレーション/ リ・バリデーション等）
・製造工程の管理（ 作業改善・工程管理試験実施）
・製造販売業者とのコミュニケーション
・作業者（ 派遣・委託） のシフト及び作業管理
- 製造関連S O P の維持管理、U S 当局立ち入り対応及び、G M P コンプライアンスの遵守。
・自己点検による定期的な作業見直し、改善
・S O P の定期的な見直し、改善
- 中間バイアルの入荷から出荷までの管理。
・業務部の指示に基づき入出荷を行う
・保管機器の管理（ 冷蔵庫・冷凍庫のキャリブレーション・リ・バリデーション）
・資材管理
・輸送業者とのコミュニケーション
- 治験薬の試験結果の判定/ 出荷判定。
Requirements
- G Q P / G M P の知識、製造管理
- 医薬品又は医療機器の製造部門での経験2-3 年以上
- ワード・エクセル・パワーポイント
- 基本的な読み・書きができる英語力
Preferred Experience
- フォークリフト免許あれば尚可
Desired Traits
・コミュニケーションスキル、問題解決力
Description of Benefits
Holidays: Standard
Additional Notes
* Reason for Opening: New position due to business expansion
* Location: 埼玉