臨床開発 統計解析担当
Category | DM/Statistics | Salary | 5 - 10 M¥ |
Work Type | Permanent | Date | 2011-03-04 |
Location | Kansai | Ref.# | KOY 2990772 |
(Position Closed)
Overview
グローバルな製薬企業にて、臨床試験の統計解析担当者を募集
Company Description
ヨーロッパに本社を置く大手外資系製薬企業
Responsibilities
*臨床試験デザイン・試験実施計画書の立案並びにサポート
*開発関連ドキュメント（総括報告書等）のレビュー
*解析プログラマーと協働の下の、統計解析計画書・統計解析報告書作成
*解析結果Validation計画の策定サポート
*CROへアウトソースしている統計解析業務の管理統括
*PMDA等当局対応
*新薬承認審査対応（CTD作成サポート、他）
*グローバルの統計解析担当者との連係（グローバル治験参加時のサポート、等）
*承認後の、市販後調査部門等との連係
Requirements
*医療関連企業もしくは大学、病院で医療統計に関係した仕事をされた経験があれば可。製薬企業で類似の統計解析業務経験を有している方であれば尚可。
また、上記職務経験は2－3年程度あれば可。
*臨床試験に関わる統計学の基本的な事項を理解されている方
Preferred Experience
*製薬企業ご出身だけでなく、、病院、大学、PMDAやWHOなどの公的機関、解析プログラミングなどの外注を請け負う会社のご出身者も歓迎します
*数学科、統計関係学科などを学ばれたBackgroundがあれば尚可
*専門治療領域を持った候補者であれば尚可
Desired Traits
コミュニケーション能力の高い方
Description of Benefits
各種社会保険、従業員持株会、企業退職年金、財形貯蓄、福利厚生クラブなど
＊休日： 週休2日(土・日)、祝祭日、ブリッジホリデー、ゴールデンウイーク、
年末年始
Additional Notes
臨床開発 統計解析担当
(Position Closed)