品質グループマネージャー
Category | QA / QM / FQE | Salary | 13 - 17 M¥ |
Work Type | Permanent | Date | 2011-01-18 |
Location | Kansai | Ref.# | TZE 2964148 |
(Position Closed)
Overview
全工場の品質を管理するやりがいのあるお仕事です
Company Description
グローバル製薬メーカー
Responsibilities
・GQP関連業務（国内外の製造所の管理）
・市場への製品の出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の管理）"
・外国製造所の認定およびGMP適合性調査
・外国製造所の認定のための資料入手及び確認
・製造所等の適合性調査のための資料入手及び確認、適合性調査の実施
Requirements
・製造所からの逸脱報告・変更申請について、他社（業務上関係する業者等）や社内関連部署と調整し、対応を判断することができる
・査察において、問題点を適切に認識できる。主査察官として査察でき、製造所等に改善を要求できる
・相手側の他社と交渉・調整し、取決めを締結できる
・海外製造所の認定、GMP適合性調査に必要な書類を、海外製造所と交渉することにより入手できる
・品質保証部内のグループを方針に沿って適切にリードし、人材育成ができる
・品質保証部のグループ方針を策定できる
Preferred Experience
・GMPに添った品質管理経験が豊富
（5年以上あれば望ましい）
・日本薬局方、GMP、GLPの知識
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・GQP業務の経験、査察実施・対応経験が豊富
品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせること
Desired Traits
・チームのマネージメント経験
・適切なリーダーシップを発揮できる
・学習意欲、Learning Agilityが高い
Description of Benefits
社会保険完備
交通費など
＊休日： 土日祝祭日、有給休暇など
Additional Notes
品質グループマネージャー
(Position Closed)